Une pilule pour remplacer le masque contre l’apnée du sommeil : vers une révolution du traitement ?

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Une pilule expérimentale baptisée AD109 pourrait bientôt remplacer les imposants masques CPAP utilisés contre l’apnée du sommeil. Un espoir immense pour les plus de 2,5 millions de personnes concernées en France, souvent découragées par le traitement classique, inconfortable et difficile à suivre au quotidien.

L’apnée du sommeil reste une affection méconnue et pourtant grave. Elle provoque des arrêts respiratoires répétés pendant la nuit, entraînant fatigue chronique, troubles de la concentration, irritabilité, et dans les cas les plus graves, un risque accru d’accidents cardiovasculaires. 

Le traitement standard repose sur la ventilation par pression positive continue (PPC), via un masque facial bruyant et contraignant.

Près de la moitié des patients abandonnent le traitement dans les premières semaines, selon l’Assurance maladie.

Développée par Apnimed, la molécule AD109 combine deux principes actifs (atomoxétine et aroxybutynine). Son objectif, stimuler les muscles de la gorge pour éviter leur affaissement pendant le sommeil, cause principale des apnées.

Les résultats des essais cliniques sont prometteurs, dans l’étude SynAIRgy, menée sur plus de 600 patients, la pilule a permis une réduction de plus de 50 % des événements respiratoires nocturnes chez les utilisateurs, avec 22 % des participants atteignant une quasi-disparition des symptômes (<5 apnées par heure). Et ce, sans machine, sans bruit, sans masque.

« C’est la première fois qu’un médicament oral montre un effet aussi net sur l’apnée du sommeil », souligne le Dr Larry Miller, PDG d’Apnimed, dans Time Magazine.

Parallèlement, la FDA américaine a récemment approuvé Zepbound (tirzépatide) pour traiter l’apnée du sommeil chez les personnes obèses. 

Ce médicament injectable, initialement conçu contre le diabète et l’obésité, agit principalement en réduisant le poids – un facteur clé de l’apnée. Mais cette solution reste réservée à une population spécifique, et nécessite une injection hebdomadaire, accompagnée d’un régime et d’activité physique soutenue.

Malgré ces résultats encourageants, la prudence reste de mise. AD109 devra encore passer un second essai clinique en 2025 avant de pouvoir être commercialisé. Le dépôt auprès de la FDA est attendu début 2026. En Europe, aucun calendrier n’a encore été officialisé.

« C’est une excellente nouvelle, mais il faudra attendre encore quelques années pour en bénéficier en France », rappelle le Pr Isabelle Arnulf, neurologue spécialiste du sommeil à la Pitié-Salpêtrière.

Pour les malades, souvent livrés à eux-mêmes face à une affection épuisante et difficile à expliquer, l’arrivée d’une pilule représente une révolution autant médicale qu’humaine. Elle pourrait non seulement améliorer l’observance du traitement, mais aussi briser l’isolement lié à la honte ou à la gêne de porter un masque la nuit.

La pilule miracle n’est donc peut-être plus une utopie. Elle est en phase d’essai… et pourrait bien redonner le sommeil à des millions de personnes.